Kas yra MelatoninasRoiPmažiau?
Melatonino žaliaviniai milteliaiyra neformuluota didelio{0}}grynumo veiklioji medžiaga, gaminama dideliais kiekiais, skirta naudoti pramoninio perdirbimo ir produktų kūrimo procese maisto papildų ir funkcinės mitybos pramonėje. Jis chemiškai žinomas kaip N-acetil-5-metoksitriptaminas ir paprastai gaminamas kontroliuojamos sintezės arba fermentacijos ciklo būdu, kai gaunamas baltų arba beveik baltų kristalinių miltelių produktas, pasižymintis specifinėmis tyrimo savybėmis, nedideliu likutinio tirpiklio kiekiu ir kontroliuojamais priemaišų profiliais. Kadangi ji yra žaliava, ji neparduodama tiesiogiai mažmeniniams platintojams, o apdorojama, sumaišoma, įkapsuliuojama, suskirstyta į lentelę arba įtraukiama į sudėtines kompozicijas kvalifikuotų gamintojų, naudojant cGMP arba lygiavertes kokybės sistemas. Dėl didelio stiprumo net ir esant mažam įtraukimo lygiui jis tinkamas formavimo aplinkoje, todėl jį galima naudoti mikro{11}}dozuojant sudėtinguose mišiniuose, nekeičiant pagalbinių medžiagų santykio ar juslinių savybių. Galima nuspėti, kad tinkamai sumaltas arba sijojamas jis pasižymės nuspėjamu srautu, suteikdamas jam kristalinį pobūdį, o tai palengvina automatines dozavimo sistemas ir sumažina gamybos svyravimus. Atsižvelgiant į gamybinės įmonės perdirbimo pajėgumus ir produkto struktūrą, sudedamoji dalis gali būti pakeista į skirtingas dozes kietoms, pusiau{13}kietoms ir miltelių pagrindu. Tiekėjai taip pat turės sudėtingesnių tiekėjų, teikiančių individualų dalelių dydį, pagal sutartį mikronizavimą arba iš anksto sumaišytus tarpinius produktus, kad būtų galima maksimaliai padidinti gamybos galimybes.

COA
| Prekė | Specifikacija | Bandymo metodas | Rezultatas |
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai | Vizualinis | Balti kristaliniai milteliai |
| Identifikavimas | Teigiamas | HPLC | Teigiamas |
| Tyrimas (sauso pagrindu) | Didesnis arba lygus 99,0 % | HPLC | 99.63% |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 0,5 % | USP<731> | 0.18% |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1 % | USP<281> | 0.04% |
| Susijusios medžiagos | Mažiau arba lygus 0,5 % | HPLC | 0.21% |
| Iš viso priemaišų | Mažiau arba lygus 1,0 % | HPLC | 0.37% |
| Sunkieji metalai | Mažiau nei arba lygus 10 ppm | ICP{0}}MS | 3,2 ppm |
| Švinas (Pb) | Mažiau arba lygus 1,0 ppm | ICP{0}}MS | 0,18 ppm |
| Arsenas (As) | Mažiau arba lygus 1,0 ppm | ICP{0}}MS | 0,12 ppm |
| Kadmis (Cd) | Mažiau arba lygus 0,5 ppm | ICP{0}}MS | 0,05 ppm |
| Gyvsidabris (Hg) | Mažiau arba lygus 0,1 ppm | ICP{0}}MS | 0,02 ppm |
| Dalelių dydis | 95% praeina 80 akių | Sietų analizė | 98% praeina 80 akių |
| Bendras plokštelių skaičius | Mažiau arba lygus 1000 KSV/g | USP<61> | 120 KSV/g |
| Mielės ir pelėsiai | Mažiau arba lygus 100 KSV/g | USP<61> | 18 KSV/g |
| Escherichia coli | Neigiamas | USP<62> | Neigiamas |
| Salmonella | Neigiamas | USP<62> | Neigiamas |
| Staphylococcus aureus | Neigiamas | USP<62> | Neigiamas |
Ar jus domina mūsų produktai? Tiesiogpalikti žinutęšiame puslapyje arbaSusisiekite su mumis tiesiogiai gauti nemokamus pavyzdžius ir daugiau profesionalios pagalbos!
Šaltinis
Melatonino milteliaigaminamas kontroliuojamais pramoniniais gamybos procesais, kuriais siekiama kopijuoti melatonino (N-acetil-5-metoksitriptamino), junginio, gaminamo žmogaus, gyvūnų, augalų ir kai kurių mikroorganizmų biosintezės metu, molekulinę struktūrą. Komercinėje gamyboje jis daugiausia sintetinamas cheminės-pakopų sintezės būdu arba kai kuriuose šiuolaikiniuose augaluose fermentacijos{7}}pagrįsta biotechnologine sinteze, kurioje naudojami jau esantys junginiai esant griežtoms reakcijos sąlygoms. Jie atliekami kontroliuojamomis sąlygomis, kad būtų užtikrintas iš anksto nustatytas grynumo laipsnis, vienoda stereocheminė struktūra ir nedidelis šalutinių produktų kiekis. Net jei nedideli kiekiai gali būti išskirti iš botaninių (pėdsakų) šaltinių, pvz., raugintų vyšnių, ryžių, vynuogių ir tam tikrų žolelių porcijų, augalinės kilmės ekstrahavimas nėra ekonomiškas tiekti didelius žaliavos kiekius, kurie bus naudojami kaip formulės dalis; todėl pramoninė sintezė ir toliau yra pagrindinis birių žaliavų šaltinis. Gauti milteliai išgryninami, kristalizuojami, džiovinami ir analizuojami pagal priimtus analizės standartus, o tada supakuojami parduoti B2B. Šis gamybos metodas garantuoja produkcijos mastelį, kokybę, kurią galima atkurti, taip pat užtikrina, kad ji atitiktų tarptautinius sudedamųjų dalių standartus ir reikalavimus, todėl yra tinkama tolesniam perdirbimui papildų ir funkcinių ingredientų rinkose.
Istorija
1958 m. dermatologas Aaronas B. Lerneris ir jo mokslininkų komanda Jeilio universitete atrado šį junginį ekstrahuodami melatoniną, naudodami galvijų kankorėžinę liauką, tirdami odos pigmentaciją. Jis buvo pavadintas dėl to, kad pradinių laboratorinių tyrimų metu jis sąveikauja su melanino{3}}turinčiomis ląstelėmis. Per ateinančius kelis dešimtmečius paplito moksliniai tyrimai, siekiant išsiaiškinti jo cheminę sudėtį: N-acetil-5-metoksitriptaminą ir norepinefrino reikšmę biologiniuose laiko matavimo procesuose, kuriuose dalyvauja kankorėžinė liauka. Aštuntajame ir devintajame dešimtmečiuose plėtojant analitinę chemiją ir organinę sintezę, tiekimas nebepriklausė nuo liaukų ekstrahavimo, o buvo taikomas gamybos procesas, kuris yra visiškai sintetinis. Didėjant mokslinei literatūrai apie cirkadinių ritmų mechanobiologiją, melatoninas tapo vis populiaresnis akademinėse ir pramonės srityse, o 1990-aisiais jis taip pat buvo komerciškai pristatytas kaip maisto papildo sudedamoji dalis įvairiose rinkose. Nuo masinės gamybos pažangosMasiniai melatonino milteliai, valymo metodai ir kokybės rodikliai tapo įprasti, todėl didelio masto, neapdorotų miltelių pavidalo, gamyba yra standartizuota ir palengvinamas jos įtraukimas į tarptautines maistinių medžiagų tiekimo grandines.

Atsargumo priemonės
1. Teisės aktų laikymosi peržiūra
Gamintojai turi užtikrinti, kad naudojimo lygisGrynieji melatonino milteliai, ženklinimo informacija ir produkto padėtis yra tinkami tikslinės rinkos reguliavimo sistemoje. Galimi regioniniai skirtumai, atsižvelgiant į didžiausios paros dozės rekomendacijas, pranešimo procesą ir dokumentų normas.
2. Specifikacijos patvirtinimas ir analitinis patvirtinimas
Prieš gamindami įsitikinkite, kad žaliavų reikalavimai, tokie kaip tyrimas, susijusios medžiagos, tirpiklių likučiai, sunkieji metalai ir mikrobiologinės ribos, yra panašūs į vidinius kokybės reikalavimus. Norint garantuoti partijos atitiktį prieš didelio masto-maišymą, turi būti atliktas nepriklausomas arba vidinis analitinis patvirtinimas (pvz., naudojant HPLC tyrimo testus).
3. Kontroliuojamas mikro{1}}dozavimo tikslumas
Paprastai pridedamas labai mažas melatonino kiekis, todėl svėrimas, kalibruotos dozavimo sistemos ir patvirtintos maišymo priemonės yra būtinos norint pasiekti homogeninį pasiskirstymą ir užkirsti kelią galutinio produkto kiekio kintamumui vienoje dozėje.
4. Stabilumas ir aplinkos kontrolė
Medžiaga turi būti tvarkoma esant reguliuojamai drėgmei ir temperatūrai. Apsauga nuo šviesos ir drėgmės saugojimo ir apdorojimo metu apsaugo nuo bandymo sugadinimo gamybos ir galiojimo laiko{1}}eksperimentų metu.
5. Suderinamumas su pagalbinėmis medžiagomis
Sąveiką su kitais formulės elementais, ypač sudėtingesnėse sistemose, pvz., putojančiose sistemose, guminukuose ar aromatizuotuose milteliuose, turėtų įvertinti mišinio kūrėjai. Prieš formuluojant eksperimentais galima įvertinti srauto charakteristikas, suspaudžiamumą ir galimą skilimą proceso sąlygomis.
6. Proceso patvirtinimas ir įrangos kalibravimas
Naudojant mažą dozę ir didelį stiprumą, būtina išbandyti maišymo laiką, homogeniškumą ir patvirtintus maišymo laikus, kad būtų užtikrintas partijų nuoseklumas ir sumažintas gamybos svyravimas.
7. Pakuotės ir medžiagų apsauga
Jei reikia, gatavi produktai turi būti supakuoti į šviesai{0}}atsparius, drėgmei-atsparius konteinerius. Tinkamų pirminių pakavimo medžiagų pasirinkimas palengvina stabilumą transportavimo ir sandėliavimo metu.
8. Dokumentacijos ir atsekamumo valdymas
Išsaugokite visus paketų įrašus, tiekėjo COA failus ir atsekamumo dokumentus, kad būtų galima atlikti auditą{0}}. Kokybės užtikrinimas Apžvalgos ir tarptautinio platinimo reikalavimai palaikomi tinkamai tvarkant įrašus.
Sertifikatas

Gamykla

Parodos

Populiarus Žymos: žaliaviniai melatonino milteliai, Kinija, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, kaina, kainoraštis, citata, urmu, sandėlyje, KOSHER, ISO, RVASVT







